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無菌凈化車間浮游菌監測操作規范
無菌凈化車間浮游菌監測操作規范
更新時間:2018-06-14
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無菌凈化車間浮游菌監測操作規范 1 范圍:本標準規定了醫藥工業無菌室和潔凈區中浮游菌的測試條件和測試方法。 本標準適用于醫藥工業無菌室和潔凈區,無菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環境的驗證。 2 引用標準:GB/T 16293?2010 藥品生產管理規范(1998修訂)附錄。 3 標準